Imfinzi(durvalumab)是程序性的死亡 – 配体1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1的表达可以通过炎症信号(例如IFN-γ)诱导,并且可以在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和CD80的相互作用阻断T细胞功能和活化。通过结合其受体,PD-L1降低细胞毒性T细胞活性,增殖和细胞因子产生。Durvalumab是阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体。阻断PD-L1 / PD-1和PD-L1 / CD80相互作用释放免疫应答的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。
适应症
尿路上皮癌: IMFINZI适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
非小细胞肺癌: IMFINZI用于治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
规格
注射剂:500 mg/10mL,120 mg/2.4mL
用法用量
静脉注射
尿路上皮癌的推荐剂量:IMFINZI的推荐剂量为每2周60分钟静脉输注10 mg / kg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
NSCLC的推荐剂量:IMFINZI的推荐剂量为每2周60分钟静脉输注10 mg / kg,直至疾病进展,不可接受的毒性或最多12个月。
不良反应
最常见的不良反应是疲劳,肌肉骨骼疼痛,便秘,食欲下降,恶心,周围水肿和尿路感染。
注意事项
●免疫-介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
●免疫-介导肝炎:监视在肝功能中变化。 对中度不给和对严重或威胁生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
●免疫-介导结肠炎:对中度不给和对严重或危及生命结肠炎永久地终止。
●免疫-介导内分泌病变:肾上腺功能不全,垂体炎,或1型糖尿病:对中度,严重或危及生命不给。
●免疫-介导肾炎:监视对肾功能变化。 对中度不给和对严重或威胁生命 肾炎永久地终止。
●感染:对严重或危及生命感染不给。
●输注-相关反应:对轻度或中度中断输注或减慢输注速率和对严重或危及生命输注-相关反应永久地终止。
●胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
特殊人群
无
生产厂家
阿斯利康/英国
说明书
无