埃洛妥珠单抗 Elotuzumab (Empliciti)

埃罗妥珠单抗是一种人源化 IgG1单克隆抗体,靶向一种叫做信号淋巴细胞激活分子(SLAM)家族成员7(SLAMF7)的糖蛋白。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达,所以埃罗妥珠单抗能通过直接激活NK细胞和诱导CD16介导的细胞毒作用杀死表达SLAMF7的骨髓瘤细胞,而对正常组织影响很小。

适应症

联合来那度胺和地塞米松治疗曾接受1-3次治疗疾病进展的多发性骨髓瘤

规格

冻干粉:300mg/vial、400mg/vial

用法用量

1、用来那度胺和地塞米松:头两个疗程,10mg/kg,每周一次,静脉给予; 其后每2周一次,直至疾病进展或不耐受毒性。 

2、用Empliciti前需预先给予地寒米松,苯海拉明,雷尼替丁和对乙酰氨基酚处理

不良反应

最常见不良反应包括(≥20%):疲乏,腹泻,发热,便秘,咳嗽,周围神经病变,鼻咽炎,上呼吸道感染,食欲减退,肺炎。

注意事项

1、输注反应:需要预先给药。如果出现2级或更高和对严重输注反应,应中断EMPLICITI或永久终止。

2、感染:监视发热和感染的其他征象,发现后及时治疗。

3、第二原发癌(SPM):临床试验观察,接受EMPLICITI多发性骨髓瘤患者到SPM的发生率较高。

4、肝毒性:监视肝功能,如怀疑肝脏毒性停止EMPLICITI。

5、干扰完全缓解率的测定:EMPLICITI可干扰用于监视M-蛋白分析。这个干扰可能影响完全缓解的测定。

特殊人群

三药疗法对胚胎胎儿有毒性作用

生产厂家

百时美&艾伯维

说明书