恩曲替尼 Entrectinib (Rozlytrek)

恩曲替尼(Entrectinib),商品名Rozlytrek,先前称为RXDX-101和NMS-E628)是一种抗癌药,用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤。它于2019年8月15日在美国获得批准。它是原肌球蛋白受体激酶(Trk)A,B和C,C-ros癌基因的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)。

Entrectinib被批准用于治疗癌症具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和青少年(12至17岁)。它可用于实体瘤患者包括:是由某些异常的NTRK基因引起的;扩散或手术切除癌症可能会导致严重的并发症;没有可接受的治疗方法,或者癌症在其他治疗方法中生长或扩散。

Entrectinib未获准在12岁以下的人群中使用。

适应症

用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤

规格

100mg/200mg

用法用量

成人:口服600mg, 每日一次;未成年人酌情减量

不良反应

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳,便秘,消化不良,水肿,头晕,腹泻,恶心,感觉异常,呼吸困难,肌痛,认知障碍,体重增加,咳嗽,呕吐,发烧,关节痛和视力障碍。Entrectinib最严重的副作用是充血性心力衰竭,中枢神经系统作用,骨骼骨折,肝毒性,高尿酸血症,QT延长和视力障碍。

注意事项

特殊人群

生产厂家

罗氏(基因泰克)

说明书