Cemiplimab-rwlc是人类程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。Cemiplimab-rwlc是重组人IgG4单克隆抗体，可与PD-1结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗体肿瘤免疫反应。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
Cemiplimab-rwlc是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞悬浮培养中生产的。Cemiplimab-rwlc的分子量约为146 kDa。用于静脉内使用的LIBTAYO（cemiplimab-rwlc）注射剂是无菌，透明至微乳白色，无色至淡黄色溶液，pH为6.溶液可含有痕量半透明至白色颗粒。
适应症
LIBTAYO适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者，这些患者不适合进行治愈性手术或治疗性放射治疗。
规格
Libtayo: cemiplimab-rwlc 350 mg/7 mL (7 mL) [contains polysorbate 80]
用法用量
LIBTAYO的推荐剂量为350mg，每3周静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应
发冷，咳嗽，腹泻，发热，嘶哑，瘙痒，皮疹，腰部或侧部疼痛，排尿疼痛或困难
注意事项
PD-1 / PD-L1阻断剂（包括cemiplimab）消除免疫应答抑制，从而有可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。
皮肤病毒性：cemiplimab引起免疫介导的皮肤病不良反应，包括多形性红斑和类天疱疮，包括2级和3级皮肤病毒性。
糖尿病：1型糖尿病（可能存在糖尿病酮症酸中毒）发生在一小部分患者中，包括3级和4级事件。
胃肠道毒性：据报道，接受头孢吡肟治疗的患者（包括2级和3级结肠炎）患有免疫介导的结肠炎。
眼部疾病：已报告眼部事件，包括葡萄膜炎，虹膜炎，视觉障碍（各种等级;可能包括失明）和其他眼部炎症毒性; 有些病例可能与视网膜脱离有关。
肝炎：已报告免疫介导的肝炎，包括3级及更高级别的事件（有些是致命的）。
垂体炎：发生了很少的垂体炎（包括3级事件）。垂体炎可能导致垂体功能低下。
输注反应：接受cemiplimab的患者（很少）发生了输注相关反应（3级）。
肾毒性：少数接受cemiplimab的患者发生了肾功能不全的免疫介导性肾炎，包括2级和3级事件。
肺炎：已报道使用cemiplimab进行免疫介导的肺炎，包括2级和更高级别的事件（有些致命）。
甲状腺疾病：接受cemiplimab的患者发生甲状腺功能减退症，包括2级和3级甲状腺功能减退症（没有患者停用激素替代治疗）。甲状腺功能亢进症也已发生，包括2级和3级甲亢，并且超过三分之一的患者得到了解决。
其他免疫介导的毒性：已报道其他临床显着的免疫介导的不良反应与cemiplimab或同一类别的其他药物（有些已严重或致命）。事件包括脑膜炎，脑炎，脊髓炎和脱髓鞘，肌无力综合征/重症肌无力，格林 – 巴利综合征，神经麻痹，自身免疫性神经病，心肌炎，心包炎，血管炎，肌炎，横纹肌溶解症（及相关后遗症包括肾功能衰竭），关节炎，风湿性多肌痛，溶血性贫血，再生障碍性贫血，噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，全身炎症反应综合征，组织细胞坏死性淋巴结炎（Kikuchi淋巴结炎），结节病，免疫性血小板减少症（以前称为免疫性血小板减少性紫癜）和实体器官移植排斥反应。
特殊人群
根据其作用机制，这种药物在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。
生产厂家
美国 再生元 REGENERON PHARMACEUTICALS
说明书
无